Anvisa suspende importação de colírio Zonidra: entenda os riscos e o que fazer
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a importação do colírio Zonidra, produto sem registro no Brasil. A decisão, publicada no Diário Oficial da União, aponta irregularidades na rotulagem e risco potencial de contaminação. Se você comprou ou usou esse colírio, precisa saber os motivos e os próximos passos.
Por que a Anvisa suspendeu a importação do Zonidra?
A suspensão da importação do colírio Zonidra foi determinada após a Anvisa identificar que o produto não possui registro no órgão regulador. Segundo a agência, a ausência de registro significa que o colírio não passou por avaliação de segurança, eficácia e qualidade. A empresa responsável não comprovou a procedência dos ingredientes nem as condições de fabricação.
Além disso, a rotulagem do Zonidra apresentava informações incompletas e, em alguns lotes, instruções de uso em idioma estrangeiro, o que dificulta o uso seguro pelo consumidor. A Anvisa também encontrou indícios de que o produto poderia estar contaminado por bactérias ou fungos, representando risco direto à saúde ocular.
Quais os riscos de usar o colírio Zonidra?
Usar um colírio sem registro e com suspeita de contaminação pode causar desde irritação leve até infecções graves, como ceratite e endoftalmite, que podem levar à perda da visão. A Anvisa alerta que produtos oftálmicos importados ilegalmente frequentemente não seguem as boas práticas de fabricação, o que aumenta o risco de contaminação microbiológica.
Pacientes que já usaram o Zonidra e apresentarem sintomas como vermelhidão, dor, coceira, sensibilidade à luz ou visão embaçada devem procurar um oftalmologista imediatamente.
Como identificar o colírio Zonidra?
O Zonidra é comercializado em frascos de 5 ml ou 10 ml, com rótulo predominantemente azul e branco, e a inscrição "Zonidra" em destaque. A Anvisa recomenda verificar se o produto possui número de registro no verso da embalagem. Se não houver, ou se o registro não constar no site oficial da agência, o produto é irregular.
O que fazer se você comprou o Zonidra?
Se você adquiriu o colírio Zonidra, a primeira medida é parar de usar imediatamente. Em seguida, guarde a embalagem e o produto para eventual devolução ou denúncia. A Anvisa orienta que o consumidor entre em contato com a empresa vendedora para solicitar o reembolso, com base no Código de Defesa do Consumidor.
Você também pode denunciar a venda do produto irregular pelo canal oficial da Anvisa, o Sistema de Notificações da Anvisa (Notivisa), ou pela ouvidoria da agência.
Como denunciar a venda irregular?
A denúncia pode ser feita de forma anônima pelo site da Anvisa ou pelo telefone 0800 642 9782. Informe o local de compra, o lote e a data da aquisição. A agência utiliza essas informações para rastrear a cadeia de distribuição e coibir novas vendas.
Perguntas Frequentes
O colírio Zonidra tem registro na Anvisa?
Não. A Anvisa suspendeu a importação justamente por falta de registro. Produtos sem registro não passam por controle de qualidade e segurança.
Posso usar o Zonidra mesmo assim?
Não. O uso do colírio Zonidra é arriscado, pois não há garantia de que o produto é estéril ou seguro. A Anvisa recomenda o descarte imediato.
Como saber se um colírio é seguro?
Verifique se o produto tem número de registro no site da Anvisa. Colírios legalizados sempre exibem o registro na embalagem e as instruções em português.
O que fazer se já usei e tive reação?
Procure um oftalmologista imediatamente. Guarde o frasco para mostrar ao médico. Denuncie o caso à Anvisa.
A Anvisa já havia suspendido outros colírios?
Sim. A agência já adotou medidas semelhantes contra colírios importados sem registro, como o Lacrifilm e o Optive, por irregularidades na fabricação.
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